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優時比宣布旗下創新藥物培塞利珠單抗注射液正式在中國上市
優時比宣布旗下創新藥物培塞利珠單抗注射液正式在中國上市
  • 作者:美通社    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:12/17/2019
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優時比旗下創新藥物希敏佳®--中國獲批的唯一一款在說明書中注明如有臨床需要孕期全程均可使用的治療類風濕關節炎的生物制劑正式在中國上市,自11月5日開出首張處方起,為中國類風濕關節炎患者,尤其是女性患者,帶來更優選的治療方案。


隨著希敏佳®的上市,優時比在中國的業務領域拓展至免疫系統疾病領域,開啟在華發展新征程。為使創新療法更快更精準地服務于合適的患者,優時比攜手合作伙伴欣凱醫藥,將在以患者為中心的生態系統中走出新路。


上海2019年12月14日/美通社/--全球性生物制藥公司優時比宣布旗下創新藥物希敏佳®(培塞利珠單抗注射液)正式在中國上市,并于11月5日開出首張處方,開始為中國類風濕關節炎患者,尤其是女性患者,帶來更優選的治療方案。伴隨這款創新藥物進入中國市場,優時比開啟在華發展新征程,將業務領域拓展至免疫系統疾病領域,并將以升級版“中國計劃”為更多患者持續創造價值。


類風濕關節炎是一種以侵蝕性關節炎為主要臨床表現的自身免疫性疾病。我國約有500萬名類風濕關節炎患者,其中女性患者約為男性患者的三倍。對于正值育齡期的女性患者而言,類風濕關節炎不僅令她們備受疾病折磨,還要被迫推遲或改變生育計劃。


中華醫學會風濕病學分會學會秘書、中國醫師協會風濕病專科醫師分會常委兼總干事、北京協和醫院風濕免疫科主任醫師田新平教授指出:“生育是每個女性的一項基本權利,然而類風濕關節炎常常令女性患者在孕前、孕中、產后都難以‘安心’。在孕前和孕中,患者若未控制好疾病,不僅會減弱排卵功能,延長受孕時間,還會增加發生早產、胎兒低出生體重、先兆子癇等多種不良妊娠結局的風險。另外,類風濕關節炎在產后復發率極高。一旦復發,病情將更為嚴重,患者會愈加痛苦,嚴重的甚至只能癱瘓在床,難以親自哺育孩子。良好控制疾病的同時安心生育,不僅是育齡期女性患者最為重視的未被滿足的需求,也是每一位風濕免疫科醫生面臨的重要難題。”


希敏佳®(培塞利珠單抗注射液)是唯一不含Fc片段、聚乙二醇化的TNF-ɑ抑制劑,對人體TNF-ɑ的親和力更高,可實現快速起效、持久緩解,而且幾乎無胎盤轉運。基于獨特的分子結構及積極的臨床試驗結果,希敏佳®成為目前中國獲批的唯一在說明書中注明如有臨床需要孕期全程均可使用的治療類風濕關節炎的生物制劑,為中國類風濕關節炎患者,尤其是女性患者,帶來新的治療選擇。


亞太風濕病聯盟前主席、中華醫學會風濕病學分會前任主委、北京大學人民醫院臨床免疫中心/風濕免疫科主任、風濕免疫所所長栗占國教授表示:“近年來,生物制劑的上市為我國類風濕關節炎的治療打開新的局面。然而,我國患者的臨床達標治療率仍然偏低,經一年治療的患者臨床緩解率僅為22%。其中,改善育齡期女性患者的治療現狀尤為迫切:現有療法不僅需要根據患者的妊娠進程不斷調整治療方案,而且仍有部分患者無法獲得有效控制。培塞利珠單抗注射液有效填補了這一臨床治療空白。基于臨床試驗結果,培塞利珠單抗注射液獲得了歐洲抗風濕病聯盟(EULAR)、英國風濕病學會和英國風濕病衛生專業人員協會(BSR/BHPR)及亞太風濕病學聯盟(APLAR)等多個國際權威指南的推薦,可用于妊娠期及哺乳期的類風濕關節炎患者的治療,也將助力我國患者疾病緩解率的提升,為育齡期女性患者帶來新的希望。”


優時比全球副總裁、國際市場負責人譚聞皓(TacovanTiel)表示:“我們很榮幸將已經造福全球38萬免疫疾病患者的希敏佳®引入中國,成為優時比升級版‘中國計劃’的重要支柱。與此同時,我們也很高興可以攜手欣凱醫藥,結合患者在診前、診中、診后全流程中的痛點,為患者提供端對端的健康服務,共同致力于在以患者為中心的生態系統中走出新路,更好地服務中國醫患。”


目前,希敏佳®已進入全國多家醫院及藥房,患者可關注由中國健康促進基金會推出的患者關愛及患者教育微信公眾號“佳人有佳”了解更多信息。


得益于中國對創新藥物的利好政策,今年上半年,優時比一款治療難治性癲癇的創新藥物和一款免疫領域的創新藥物均獲批在中國開展三期臨床試驗,與全球同步;12月4日,一款治療骨質疏松癥的生物制品臨床試驗申請亦獲批。由此,優時比將全面加速新藥在中國的上市進程,力爭盡快惠及中國患者。同時,優時比也在積極攜手本土合作伙伴,共同探索更多互聯網+促進三醫聯動的新方式與可能性,并于11月21日宣布與京東健康簽署戰略合作備忘錄,致力于全面改善患者的全病程體驗和生活質量,讓創新“從全球到中國,再從中國到全球”。


關于優時比


總部位于比利時布魯塞爾的優時比公司是一家全球性生物醫藥公司,專注于開發治療免疫系統和神經系統重癥疾病的創新藥物和療法。目前優時比在全球約有7500名員工,活躍于全球40個國家,并且每年將25%左右的銷售額用于投入研發,不斷創新。優時比在2018年的全球銷售額超過46億歐元,是歐洲證券交易所上市公司(UCB)。


自1928年成立以來,創新和靈動始終是優時比的標志。90年來,優時比以許多大膽的舉措自我革新、自我超越,而創新和靈動將繼續引領公司未來的發展。


上世紀90年代早期優時比即進入中國市場并開展業務。1996年優時比在上海設立了在華第一個辦事處。隨著2006年收購了德國許瓦茲制藥公司及其在珠海的生產廠,以及次年抗癲癇重磅產品的上市,優時比在中國一舉成為發展迅速的醫藥公司。


如今,優時比中國總部位于上海,在北京、成都、廣州設有區域辦公室,新工廠位于珠海。在員工們的共同努力以及與合作伙伴的通力合作下,優時比中國為改善百萬患者的生活做出了積極貢獻。接下來,優時比還將為中國市場推出更多神經系統、免疫系統和骨骼健康方面的創新藥物及解決方案,造福更多患者。


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