首页-会员服务平台-战略合作伙伴-网上展厅-医药招商-资讯中心数据中心政策监管研究开发健康养生医药企业华源企业网娱乐影院名站导航网站地图注册
强强联合,商业互补,正大天晴与康方生物合作经营ak-105
强强联合,商业互补,正大天晴与康方生物合作经营ak-105
  • 作者:中国生物制药官方公告    文章来源:药智网    点击数:    更新时间:7/11/2019
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭】      我来说两句

昨日晚间,中国生物制药发布公告称,子公司正大天晴与康方生物联合经营一家公司,共同开发重组人源化抗PD-1单克隆抗体AK105,并全力推动该药物的注册上市及产业化进程。根据合营合同,合营公司的注册资本为人民币6.89亿元,其中正大天晴将以人民币3.45亿元现金出资,康方生物将以其AK105项?#24247;?#30693;识产权和相关技术的全部权益(包括在中国及国外的任何权益)作为无形资产出资,技术入股。两者分别占有合营公司50%的股份。


其中值得注意的是AK105项目产业化的初期,合营公司将委托康方生物生产该药物;后续,随着生产工艺的进一步优化,生产场地?#19978;?#27491;大天晴转移。正大天晴具有对合营公司AK105项目产品在中国的独家销售权。此外,正大天晴有权使用PD-1抗体AK105的氨基酸序列开发其他药物形式(包括但不限于双


特异或多特异抗体,抗体偶联药物(ADC)等),所产生的权益归正大天晴单独所?#23567;?/P>


截止目前,AK105项目已完成在澳大利亚的I期爬坡试验和在中国的I期临床试验,显示了良好的安全性、稳定的药代动力学特征和?#19978;?#30340;初步抗肿瘤有效性,并在中国正在开展治疗经典型霍奇金淋巴瘤(II期临床研究)、转移?#21592;?#21693;癌(II期临床研究)、联合化疗一线治?#21697;?#40158;非小细胞肺癌(III期临床研究)、联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌(III期临床研究)、分别联合盐酸安罗替尼和贝伐珠单抗治疗不可切除肝癌(Ib/II期临床研究)等适应症的若?#19978;?#20020;床试验,未来会拓展开发更多的适应症。此外,AK105项目已获得了美国临床试验批件。


字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭】      我来说两句
    推荐文章

Copyright © 1996-2007 HYEY Corporation, All Rights Reserved
华源医药网 版权所有
Playboy黄金APP