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衛健委擬對臨床必需易短缺藥品進行重點監測
  • 作者:未知    文章來源:醫藥網    點擊數:    更新時間:1/16/2020
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  醫藥網1月16日訊 1月15日,國家衛生健康委員會公布《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)(征求意見稿)》(下稱“《管理辦法》”,完整內容請見附件),擬明確對臨床必需易短缺藥品進行重點監測。
 
  根據《管理辦法》,短缺藥品是指經我國藥品監督管理部門批準上市,臨床必需且不可替代或者不可完全替代,在一定時間或一定區域內供應不足或不穩定的藥品。制定、調整國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單應當以保障臨床需求為導向,堅持科學審慎、分級應對、上下聯動的原則。
 
  全球面臨挑戰
 
  《管理辦法》還指出,下一步要將加強短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單中藥品的價格異常情況監測預警,強化價格常態化監管,加大對原料藥壟斷等違法行為的執法力度,分類妥善處理藥品價格過快上漲問題。
 
  此外,屬于下列情形之一的品種,應當從國家短缺藥品清單中調出:一是市場供應充足、能夠形成有效競爭、基本滿足臨床需求的;二是可被風險效益比或成本效益比更優的新品種所替代的。
 
  實際上,藥品短缺是一個全球挑戰。世界衛生組織秘書處2015年底的一項報告稱,世界大多數地區越來越頻繁地面臨藥物短缺。
 
  我國從2005年6月放開藥品價格以來,一些價格較低且臨床必需的小品種藥開始出現市場斷貨、價格上漲等情況,幾乎隔一段時間,這些短缺藥價格都會漲一些。部分臨床藥品還會供應不足甚至斷供的情況,個別藥品甚至“一藥難求”。
 
  某業內人士表示,“短缺藥一般具有三種特點:一、用量小,像巰嘌呤一年臨床才需要300萬片,絲裂霉素一年才用1萬支,市場容量極為有限,生產企業無法持續運營;二、價格低,巰嘌呤一片才一塊錢,絲裂霉素一支才七塊錢,企業即使零成本,利潤也極為有限;三、季節性強,像手術必備的魚精蛋白,三四月份鮭魚等回游才有原料。”
 
  上述人士進一步指出,“由于對藥品需求的時空變化導致藥品供應出現不及時或供應量不足時,就會出現藥品短缺,由于這種變化的不確定性,部分藥品存在短缺是經常發生的,在發達國家也是如此。關鍵是政府應對藥品短缺,要從過去的‘應急處置’變為‘日常應對’,把應對藥品短缺的關口前移,使得應對機制更有效、更及時。”
 
  根據衛健委官方發布的最新消息,2018年監測到的139個短缺藥大部分已經復產供應。
 
  百個品種集中生產將落地
 
  2019年12月,國家醫保局最新發布的《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》中也明確,將采取鼓勵短缺藥品供應、防范短缺藥品惡意漲價和非短缺藥品“搭車漲價”的價格招采政策。國家醫保局表示,將落實短缺藥品直接掛網采購政策。允許經營者自主報價、直接掛網,醫療機構按掛網價格采購或與經營者進一步談判議價采購。
 
  同時,對于省級藥品集中采購平臺上無企業掛網或沒有列入本省份集中采購目錄的短缺藥品,國家醫保局允許醫療機構按規定自主備案采購。醫保基金對屬于醫保目錄的短缺藥品及時按規定支付。醫療保障部門不再按藥品價格或費用高低制定公布低價藥品目錄清單。
 
  2019年1月,國家工信部等四部門已經聯合發布兩批短缺藥集中生產基地建設單位名單。第一批明確上海醫藥、中國醫藥、成都倍特分別牽頭組建聯合體建設小品種藥(短缺藥)集中生產基地。第二批確定遠大醫藥和廣州醫藥牽頭組建的聯合體、東北制藥牽頭組建的聯合體、華北制藥和石藥控股牽頭組建的聯合體,共計3家聯合體集中生產基地。兩批名單可以說基本實現了短缺藥生產全國區域覆蓋。
 
  另外,根據工信部發布的《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》,建設小品種藥集中生產基地,通過協調解決小品種藥文號轉移、委托生產、集中采購、供需對接等問題,支持企業集中產業鏈上下游優質資源,推動落實集中生產基地建設目標任務,計劃到2020年,實現100種小品種藥的集中生產和穩定供應。
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