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担心中标药企亏本甩卖 真的了解“成本”吗?
  • 作者:未知    文章来源:E药经理人    点击数:    更新时间:10/15/2019
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  医药网10月15日讯 4+7集采扩围,?#22270;?#20013;标使得中国仿制药的市场格?#32622;?#20020;重新洗牌,5分7厘钱一片的苯磺酸氨氯地平引发?#30340;?#21516;仁热议,各类段子手也粉墨登场。药企将有关仿制药产品大幅?#23548;?#26469;获得市场占?#26032;剩?#36825;个行为是饮鸩止渴无法弥补生产成本的战略性亏损行为,还是基于药企创新驱动带动营销模式的颠覆式改革下保?#26102;?#37327;的战略性转型行为?
 
  ?#20154;?#32467;论:上述结果的出现,是药企基于对国家各类监管政策综合作用的预判,仿制药发展前景进行充分论证,对成本进行充分测算和权衡,并综合考虑收益水平的理性的决策。这类决策逻辑,是对之前传统药企报价的“售价加成”模式的颠覆,是国家推行的新的定价规则,基于“成本加成”逻辑实施的。
 
  在正式开始本文之前,需要先明确几个基本的概念,例如?#38477;资?#20040;是药品成本?唯此,我们才能从?#21360;?#33647;品成本”的本源,从药企角度,来解读药品成本的不同模式和具体构成。
 
  药品成本类型一:广义来说药品的完整成本,既包括生产制造成本,还包括营销成本、研发成本、管理成本等;
 
  由于集采扩围药品均为国家医保集采政策保证采购,优?#28909;?#20445;资金产品,仿制药流通溢价失去了存在的基础,因此,营销模式在此环节颠覆,相关营销成本可以归零;
 
  此外,此类药品为仿制药产品,研发成本本身较低,药企报批此类产品的作?#24357;?#19968;在于知识的传递作用,由于仿制药产?#20998;?#22810;,这个功效?#40489;?#20943;弱,呈现较大的边?#23454;?#20943;效应,相关研发成本,除非归集产品报批类和一致性评价类,其他基本可以归零;
 
  药品成本类型二?#21512;?#20041;来说药品的完整成本,仅指包括生产制造成本。生产制造成本可以分解为?#33519;?#26448;料、?#33519;?#20154;工、制造费用三部分。
 
  ?#33519;?#26448;料层面,包括?#33519;?#21407;材料、辅助原材料、包装材料等;
 
  ?#33519;?#20154;工层面,包括生产工人的薪酬及五险一金等;?#33519;?#20154;工成本是药品成本中很重要的一部分。?#23548;?#21592;工需融入质量管理的体系中,?#21592;?#35777;从原料选择到成品出厂的每一道环节都在一个标准的稳定控制之中,提高成本效益倍数,才能最?#25112;?#20302;成本,使制定的各项措施得以贯彻执?#23567;?/DIV>
 
  制造费用层面,包括?#33519;?#21046;造费用,间接制造费用。这其中,无论?#33519;?#21046;造费用还是间接制造费用,均可再细分划分为变动制造费用和固定制造费用。顾名?#23478;澹?#36825;个固定制造费用,也就是?#25285;?#26080;论药企是否生产药品,都会产生的制造类费用。这个一般指的是固定资产折旧,药企针对仿制药产品的特殊性,还可以加进一致性评价支付生产类相关费用。制造费用在“一致性评价”的条件?#38469;?#19979;,为保障药品的质量,药企对生产制造流程,包括工艺、温度、湿度、洁净度等,各方面要求一定不能降低,那就要求企业运用科学的成本管理方法和手段。
 
  药品成本类型三:特殊定价药品成本,仅指包括药品生产的变动成本。生产制造成本可以分解为?#33519;?#26448;料、?#33519;?#20154;工、变动制造费用三部分。
 
  从药企生产药品的最底线来?#25285;?#33647;品销售形成的收入可?#38498;?#30422;药品生产的变动成本,药企就可以生产药品,很显然,固定成本投入完成了,无论是否生产都会存在和发生,而通过生产,一方面可以确保药企生产员工获得薪酬实现员工稳定,另一方面可?#21592;?#35777;药企生产线正常流转减少资产闲置和运营的隐性损失。
 
  药品收入减除变动成本部?#20013;?#25104;的结余,按专业术语简称边?#20351;?#29486;。边?#20351;?#29486;越大越好,在药品的订价决策中,首先需要预判资金收现周期、销售量体量规模、配送杂费等综合变动成本情况下,保证边?#20351;?#29486;不为负数;其次,结合药企一致性评价和折旧等固定成本的谨慎性分摊时期的预期,药品销售实现的边?#20351;畢子?#36275;以弥补固定成本,并能还有利润结余。
 
  而在基于特殊目的或战略考量目的成本定价时,综合多方因素测算后边?#20351;?#29486;为正数,是药企生产并向市场供应药品的最底线。
 
  因此,从药品制造的成本角度来看,药企本身企业情况不同,无论是成本类型二还是成本类型三进行报价,药企本身生产上述仿制药配置的体现企业产能的固定资产规模、生产员工规模、信息化水平,固定资产使用年限长短、经验程度进行权衡报价。
 
  药企对仿制药?#22270;?#25253;价并实现药品中标的结果,都是经过药企理性研判综合各类监管政策,通过内部理?#38498;?#32540;密的测算操作的;药企通过?#22270;?#20445;?#26102;?#35268;模的药?#20998;苯优?#36865;模式下,来实现仿制药药品的保本盈利,也都是基于成本效益原则落地的。
 
  具体成本构成图如下:
  图1:药企药品成本核算要素及流程图
 
  如?#21019;?#26680;算要素和流程进行谨慎性测算,药企在5分7厘钱一片的苯磺酸氨氯地平产品上,假定中标药企的带量采购没有激发潜在额外销售量,假定按20%至35%市场份额供应体量,按固定制造成本占总生产制造成本的5%至10%%占比,按流通环节1%至2%以内杂费幅度,按30天固定回款周期进行敏?#34892;?#27979;算,边?#20351;?#29486;率水平在2%-15%期间,因此,即便苯磺酸氨氯地平产品5分7厘钱一片,药企依然有实质的微利的盈利空间。
 
  质量和成本是集中采购中标的两大主要影响因素。落实了成本投入问题,看看质量的把关情况,药?#20998;?#37327;和疗效是否能够保证?从这个角度来?#25285;?#33647;?#20998;?#26377;通过了“一致性评价”才有参与带量采购的资格,药?#20998;?#37327;和疗效是前置?#21592;?#38556;因素。
 
  在国家监管力?#30830;?#38754;,一是督促中选企业落实药?#20998;?#37327;安全的主体责任,严格落实原辅料质量控制,严控源?#20998;?#37327;风险,严格按批准的处方工艺组织生产,加快药品信息化追溯体?#21040;?#35774;;二是加强对中选药品生产、流通、使用全链条质量监管,提高抽检频次,加强不良?#20174;?/SPAN>监测,加大违法违规企业追责力度。同时,带量采购扩围之后,部?#21046;分?#24050;经有三个企业中标,即使中标也将面临?#20013;?#19981;断的竞争,国家政策中的药品溯源机制也使得药企不敢在质量上有所懈怠。
 
  因此,对上述仿制药质量大可放心,此外,针?#28304;?#31867;过专利期的仿制药品,国家引导药企按生产成本和合理利润或微利药企进行的报价,药企这?#36136;?#26045;“成本加成”法的定价,主要益处体现在如下两个方面:
 
  第一:微观层面,从药企财务角度看仿制药集采扩围报价问题时,从仿制药药品本身来?#25285;?#30001;于此类产品传统的包括销售队伍、销售渠道等市场资源不再是药企的核心竞争力,也就没有了流通溢价和创新溢价。此类仿制药药品的重要的功能是提供基本药物的覆盖,为实现中标生产,必须推动药企针对仿制药生产的?#22270;?#20445;?#20351;?#20316;,也就是加大降本增效力度,包括成本流程与环节的管控力度,加强原?#29616;?#21058;一体化生产协同度,降低原料损耗和提升药品良?#20223;?#30340;达成。对提升药企对市场变化的应对,包括物价、通胀、人力成本、损耗和各类政策风险应对,本身对药企提升企业本身核心竞争力和资源集聚能力,?#20161;?#25361;战也是机遇。
 
  第二:宏观层面:从监管政府部门角度,实现医药产业针对仿制药归本溯源,通过仿制药保量的带动,提升药企在仿制药产品的生产工艺的改进挖潜以及提升产业协同度,推动仿制药产品革命性?#23548;郟?#24341;发?#22270;?#21457;潜在的患者用药需求,推动仿制药产品上下游整合,提升仿制药产品的生产集中度,推动药企产?#30340;?#37096;并购整合,实?#20013;?#19994;良性竞争,促进药品进口替代,促进行业加大自主创新研发能力,从而推动大健康产业?#38469;?#21019;新和转型升级。
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