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半年业绩大比拼:谁增长最快?谁受4+7影响最大?
  • 作者:未知    文章来源:E药经理人    点击数:    更新时间:8/30/2019
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  医药网8月30日讯 在第一轮带量采购中标博弈之后,在接下来的过程中,以价博?#24247;?#22522;础线应该设置在什么门槛,是接下来期待参与的各家企业值得考虑的问题。
 
  4+7带量采购已于今年三月如火如荼展开,业内对于4+7更关注的则是第一批中选品种的?#23548;?#25918;量和收入情况。
 
  近日,中国生物制药、科伦药业、信立泰、德展健康、京新药业等企业陆续发布了2019年年中业绩。从相关中选品种的表现来看,可以发现有人欢喜有人愁,但同时也可以看到,在保证企业放量增收的同时,国家集中采购的?#38382;?#23545;企业销售费用的减少也能够起到明显的影响。
 
  在第一轮博弈之后,在接下来的带量采购中,以价博?#24247;?#22522;础线应该设置在什么门槛,是接下来期待参与带量采购的各家企业值得考虑的问题。
 
  01.中国生物制药
 
  8月28日晚间,中国生物制药发布2019年中业绩报告。中国生物制药在2019年上半年实现收入约125.27亿元,同比增长28.8%;净利润约14.44亿元,同比增长5.8%。
 
  中国生物制药产品布局以肝病用药系?#23567;?#24515;脑血管用药系?#24418;?#22522;础,积极拓展抗肿瘤用药、呼吸系统用药、镇痛药、骨科用药、消化系统科用药、抗感染用药、肠外营养用药及糖尿病用药等产品。
 
  其中,在2019年上半年,肝病用药占集团收入的26.3%,达32.92亿元;肿瘤药占集团收入的20.5%,达25.66亿元;心脑血管用药占集团收入的13.5%,达16.97亿元。
 
  子公司正大天晴的产品氟比洛芬酯注射剂(凯纷)和恩替卡韦分散片(润众)于2018年底入选4+7带量采购,2019年3月开始正式实施。业绩报显示,肝病用药润众在上半年实现约16亿元的销售额,该产品2018年全年的销售额为32.58亿元。镇痛药凯纷注射液是由?#26412;?#27888;德研发生产,2018年中国生物制药?#23637;?#20102;?#26412;?#27888;德?#24067;?4%的股权,上半年在带量采购政策下实现5.97亿元的销售额。
 
  报告期内,多个新药上?#24418;?#20013;国生物制药带来新的业绩增长点。借1类原创新药福可维新上市契机,中国生物制药在全国多家医院开展上市后临床研究,并加强在肿瘤领域的专业推广,销量?#20013;?#24378;势增长,同?#36125;?#21160;依固、依尼舒、首辅、赛维健等其他肿瘤相关产品快速增长。
 
  新上市用于成年多发性骨?#26503;?#20135;品安显(来那度?#26041;?#22218;)、治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤产品千平(注射用硼替佐米)上市后销售情况也增长迅速。原有的心血管用药托妥、依伦平,消化产品艾速平、呼吸产品天晴速乐增长稳健。镇痛产品得百?#30149;?#25239;感染产品天解及天礼进入放量增长期。
 
  2019年上半年,中国生物制药研发支出为16.26亿元,占收入约13.0%。与此同时,中国生物制药的研发进入新一轮收获期,新收获生产批件11件,包括来那度?#26041;?#22218;、利奈唑胺葡萄糖注射液2个规格、安立生坦片、吉非替尼片、阿哌沙班片、钆塞酸二钠注射液、注射用醋酸卡泊芬净2个规格、替格瑞洛片、他达拉非片,其中多个具备大品种潜力。
 
  在一致性评价方面,中国生物制药在上半年有5个品种通过一致性评价,包括奥美?#31243;?#37231;片、福多司坦片、安立生坦片、吉非替尼片、阿哌沙班片;完成临?#37319;?#25253;生产8件;新获得临床批准9件,其中4件为1类新药;新申报临床6件,均为1类新药。14件一致性评价申请获受理。
 
  02.科伦药业
 
  科伦药业在2019年上半年实现营业收入89.22亿元,较去年同期增14.50%,实现净利润7.28亿元,同比下降5.91%。
 
  国信证券分析认为,营收增速回落以及净利润同比下滑,一是由于2018年一季度流感爆发,彼时为科伦大输液历史出货量峰值;二是部分原料药供大于求,且川宁项目税收优惠到2018年到期所致。
 
  整体来看,科伦药业的输?#27721;?#38750;输液制剂收入和毛利均有所增长,且新产品销售成绩较亮眼,此外坚持创新驱动研发投入继续加强。
 
  科伦大输液产品一?#36125;?#20110;国内市场领先地位。上半年输液产品共实现营业收入51.79亿元,同比增长10.14%。由于?#24179;?#20135;品软塑化进程,调整产品结构,扩大高毛利的软塑产品销售,重点?#24179;?#23494;闭式输液产品进入基层医疗机构使得可立袋销量同比稳定增长。此外肠外营养输液产品快速放量,增加了利润贡献。
 
  非输液制剂板块实现收入18.5亿元,同比增长36.1%。原料药及中间体业务实现收入18亿元,同比增长8.8%。由于成立OTC事业部销售的促进,康复新液收入超过2亿元,同比增长约25.2%,
 
  2019年,科伦海外市场拓展效果较明显,实现海外销售收入5.04亿元,同比增长83.29%,其中抗生素中间体出口增长了107.53%,实现3.97亿元销售额。
 
  2019年上半年,以科瑞舒(注射用帕瑞昔布钠),肠外营养产品多特、多蒙捷等为代表的科伦新产品通过招标准入销售增长迅速。截止目前,科瑞舒已完成挂网省份26个,已递交资料省份3个?#27426;?#29305;已完成挂网省份22个,已递交资料省份5个?#27426;?#33945;捷已完成挂网省份14个,已递交资料省份7个。科瑞舒的销量较去年同期增长832.36%,销售金额达2.24亿元。另外多室袋系列产品各中标地区启动迅速,上半年销量较去年同期增长458.52%,多特、多蒙捷共实现销售额1.79亿元。
 
  值得关注的是,科伦4+7中选品种,即中枢神经治疗领域用药草酸艾司西酞普兰片(百洛特)的销售额也有明显提升。科伦表示,百洛特是同领域第一个通过一致性评价的产品,在中标后迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院,上半年销量较去年同期增长97.14%,约1.69亿元。随着福建、河北等省份联动4+7中标结果和带量采购的进一步?#24179;?#24066;场份额还将有所提升。
 
  在4+7带量采购政策及自身转?#25176;?#27714;的影响下,科伦以草酸艾司西酞普兰片中标为契机,组建产品线直营团队,探索新模式下的推广方?#31119;?#24182;新建OTC事业部,开始拓展城市连锁渠道和基层市场的非公立诊所、药店渠道。
 
  2019年上半年,科伦的销售费用达32.41亿元,同比增长25.83%;研发支出6.66亿元,同比增长32.51%。今年上半年,科伦获批了7个新产品,两项一类新药申请临床,目前有15项创新药临床研究正在开展。报告期内,科伦药业?#22815;?#24471;了12个生产批文,涉及7个品种,其中首家通过一致性评价品种3个,获得新药证书1个?#29615;轮?#33647;物申报生产6项,首仿申报1项;申报一致性评价18项,首家申报5项;申请创新药物临床试验申请2项。
 
  2019上半年科伦药业取得生产批文、申报生产批文的药(产)品情况
 
  03.信立泰
 
  心脑血管龙头企业之一的信立泰在2019年上半年实现营业收入达23.56亿元,同比增长3.92%?#27426;?#20928;利润则下降19.90%,为6.33亿元。分析师认为,利润下滑主要在于销售费用的增长,增幅达31.96%至1.86亿元,主要是本期加大了对新产品的推广而增加了市场推广费所致。
 
  医药制造板块实现收入23.22亿元,占总营收的98.57% ,同比增长 2.44%。其中制剂产品实现19.97亿元,增幅高达84.76%。医疗器械板块整体实现收入 3366.51万元,占总营收的1.43%,主要来源于其2018年?#23637;?#30340;医械公司苏州桓?#24247;腁lpha Stent药物洗脱冠脉支架系统的销售。
 
  信立泰核心产品泰嘉成功中选4+7带量采购,2019年3月起在试点城市实施。“实现预期目标,解决了一些过去销售中长期存在的瓶颈问题。”信立泰在业绩报中如是表示。
 
  虽未透露具体销售情况,但从信立泰业绩报不难看出泰嘉的放量增长明显的趋势。信立泰表示,报告期内泰嘉销量快速增长,市占率提升,75mg市场替代显著;在非“4+7”城市,借助一致性评价政策红利及带量采购中标契机,收入?#20013;?#31283;定增长。在广阔市场及零售渠道,处方承接能力强化,泰嘉(75mg)市场渗透率增强。自6月起,福建、河北等省市已陆续落实跟进国家集采中标结果,将进一步带动泰?#38382;?#22330;份额的增长。同时信立泰还在拓展泰嘉在神经内科、治疗性预防领域的应用。
 
  除了核心产品泰嘉,信立泰也在拓展其他重点产品的市场。信立泰加速?#24179;?#30446;标医院的渗?#31119;?#30446;前累计开发医院超1300 家。
 
  信立坦(阿利?#31243;?#37231;片)收入快速增长,IQVIA CHPA数据显示,该品种成为近一年来?#30001;程?#27688;氯地平片市场中增长最快的产品。降血脂产品信立明(匹伐他汀钙片)首仿上市后,已实现在7个省市挂网。血栓领域产品泰仪(替格瑞洛片)上半年开发了近 300 家医院,目前,90mg规格产品已挂网25省市,60mg规格挂网11省市,90mg、60mg 均纳入医保目录。此外,泰加宁(注射用比伐芦定)在重点城市A级医院渗透率近70%。
 
  信立泰上半年销售费用较去年同期增长 31.96%,增加1.86亿元,主要用于加大对新产品的推广。研发投入约3.24亿元,同比增长27.44%,占收入的13.77%
 
  对于参与带量采购的企业来说,保证产能也是极其重要?#22218;?#28857;。上半年,信立泰(苏州)新型生物药制剂项目竣工,正在施工建设惠州信立泰 509 ?#23548;?#21450;配套项目,以及大亚湾基地高端药物产业化项目,为了助力保障后续产品国家集采的需求。
 
  报告期内,首仿产品降血脂药物匹伐他汀钙片(2mg)、新型抗癫痫药物左?#20381;?#35199;?#22815;?#37322;片(0.5g)上?#23567;?#22312;一致性评价方面,报告期内盐酸贝那普利片(10mg/5mg)、地氯雷他定片(5mg)首家通过一致性评价。另外还有多个产品已申报生产内,注射用盐酸头?#21708;?#32927;(0.5g/1.0g)申报一致性评价处于审评中;利伐沙班片原料药及片剂(10mg/20mg)、沙库巴曲?#30001;程?#38048;片原料药及片剂(100mg)、盐酸乐卡地平片(10mg)等按照“化药 4 类”申报生产,获CDE受理。
 
  04.德展健康
 
  虽然参与4+7带量采购能获得明显放量,但?#23548;?#20013;标短期内不一定能收获理想业绩。
 
  徳展健康在2019年上半年实现营业收入9.22亿元,同比下降44.50%,净利润为2.42亿元,同比下降45.48%。而德展健康表示,营收下降的原因主要是受带量采购政策影响,产品销售单价下降所致。
 
  子公司嘉林药业生产的主要产品“阿乐?#20445;?#38463;托伐他汀钙片)成为其主要业绩驱动因素,也是4+7带量采购中选品种,在调/降血脂药物市场一?#38381;?#26377;很具优势的市场份额,是同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药,且首家通过阿托伐他汀钙?#22218;?#33268;性评价。
 
  随着2019年3月4+7带量采购陆续开始实施,阿乐在11个带量采购试点城市销售量大幅提升。中国药学会数据显示,2019年5月,在全国1300余家样本医院中,阿乐的销量在阿托伐他汀、瑞舒伐他汀以及匹伐他汀三种通用名全部药品中市场占?#26032;?#26174;著升高,5月市场占?#26032;式?月上升10个百分点,在三种他汀类全部药品中排名第二。
 
  在11个试点的城市样本医院中,阿乐市场占?#26032;?#22686;长显著,占?#26032;?#36817;68%,已超越立普妥成为4+7地区样本医院阿托伐他汀钙药品市场占?#26032;?#30340;老大。但德展健康也同时表示,由于“带?#24247;?#21306;”与?#33018;?#24102;?#24247;?#21306;?#36125;?#22312;较大差价,对整体销售量及销售额产生较大影响。在药品大幅?#23548;?#30340;背景下,未执行带量采购地区经销商备货库存量大幅降低,一定程度造成了销售?#24247;?#38477;?#27712;?/DIV>
 
  面对新的政策?#38382;疲?#24499;展健康上半年根据4+7政策执行引起的降血脂药物市场变化,及时调整市场推广策略,增加培训项目,加强基层医院覆盖,提?#21579;?#23618;培训的频次和质量。而由于参与4+7带量采购,从而产品推广费减少,德展健康的销售费用也有了明显下降。2019年上半年德展健康的销售费用约为4.07亿元,大幅下降53.42%。
 
  05.京新药业
 
  京新药业2019上半年实现销售收入达18.59亿元,同比增长31.92%;净利润3.26亿元,同比增长52.89%。
 
  在第一轮4+7中,京新药业的京诺(瑞舒伐他汀钙片)、吉易克(左?#20381;?#35199;坦片)、?#20132;?#37240;氨氯地平片入选4+7带量采购品种。2019年上半年,京诺实现销售3.95亿元,同比增长16%。抗癫痫药物吉易克强势增长253%,实现销售额0.48亿元。此前在第一轮4+7中,京新药业的?#20132;?#37240;氨氯地平片以4.16元的超?#22270;?#20013;标,平均每片仅0.14元,成为了首批集采中的最?#22270;邸?#32780;?#20132;?#37240;氨氯地平片的业绩情况在半年报中并未提及。
 
  2019年上半年,京新成品药业务实现销售收入10.89亿元,同比增长32%。三大管线、六大核心产品销售均实现了较好的增长。他汀系列中京可新(匹伐他汀?#21697;?#25955;片)放量明显,实现销售1.29亿元,同比增长153%。
 
  消化板块稳健成长,京新康复新?#21512;?#21806;1.37亿元、同比增长8%,京常乐(地衣芽孢?#21496;?#27963;菌胶囊)销售0.73亿元,同比增长56%;
 
  原料药业务实现销售收入5.36亿元,同比增长33%。其中左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等传统喹?#20302;?#31867;原料药销售2.98亿元,同比增长14%;辛伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、盐酸舍曲林、左?#20381;?#35199;坦等特色原料药销售2.43亿元,同比增长71%。
 
  医疗器械方面,子公司深圳巨烽实现销售收入2.19亿元,同比增长29%。其中ODM定制业务实现销售1.87亿元,同比增长34%。
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